昭衍新药
昭衍新药（股份代码：603127.SH / 6127.HK）成立于 1995 年，是中国最早从事药物非临床评价的企业化机构。公司在北京、苏州、广州及美国加州、波士顿等地建有符合国际标准的动物实验设施与配套实验室，总面积逾20万平方米，是国内规模最大、服务能力最完整的非临床CRO企业。
公司拥有CNAS/ILAC认可及通过中美欧日韩多国GLP全面检查的资质，并通过国际AAALAC动物福利认可，构建了符合国际标准的质量管理体系。业务范围涵盖药物发现、药物非临床评价、临床试验服务（I-IV期）、药品质量检定及上市后再评价，实现药物全生命周期研究支持；同时提供实验动物、模式动物以及农药、兽药和医疗器械的安全性评价服务。
昭衍秉承“服务药物创新，专注于药物全生命周期的安全性评价与监测”的宗旨，致力于保障患者用药安全，呵护人类健康。
企业优势
昭衍新药在中国的非临床评价业务的主要基地为昭衍（北京）和昭衍（苏州），两地建立有符合国际规范的动物实验设施。昭衍新药可以向客户提供药物、医疗器械、兽药、农药及其他新化学品的个性化方案设计、药物筛选、药效学研究、药代动力学研究、安全性评价等服务。
昭衍新药是目前中国从事非临床安全性评价服务较早的机构之一，可以向客户提供药物、医疗器械、兽药、农药及安全性评价等服务。
我们为药物安全性评价方面的领先CRO公司，拥有日益丰富的综合服务范围及不断扩大的全球版图
发展历程
福利与资质
动物福利
严格践行 “3Rs” 原则、动物“五大自由”（5F）及关爱文化
实行同一体系、同一标准，统一动物福利政策与规范
遵循全生命周期关怀原则，覆盖动物从接收至人道终点的全流程福利关怀
遵循全生命周期关怀原则，覆盖动物从接收至人道终点的全流程福利关怀
提供环境丰容措施：刨花垫料、合规玩具、社会化活动等
质量保证
系统的GLP培训： 所有员工都要经过系统的GLP培训，整个管理流程力求高品质的科学性和高水平的 GLP依从性，昭行的质量标准体系同时符合中国NMPA和美国FDAGLP的规范
独立和专业的质量保证团队： 团队成员拥有丰富的GLP工作经验，熟悉GLP工作流程及法规要求，严格的质量检查与管理体系能够确保每个GLP实验都遵循GLP法规
系统的SOPs，规范每一项操作： 随着昭衍事业的不断发展，昭行的技术规范建设也在不断完善，目前已经拥有各项SOP合计500余份，涉及公司运营管理和试验技术的各个方面，包括但不限于：管理相关SOP；实验实施相关SOP实验技术相关SOP；仪器相关SOP；QAU相关SOP；动物饲养管理相关SOP等
严格的工作流程管理： 严格的工作流程管理，控制每一个环节的准确无误
项目管理
精准定义： 明确项目目标与范围，确保交付成果与客户需求完全对齐，杜绝无效投入
科学规划： 制定详尽的项目计划，细化里程碑节点与资源配置，为项目高效推进奠定基础
无缝协同： 建立高效沟通与协作机制，打通跨部门壁垒，保障信息流转与执行动作高度一致
全程质控： 实施全流程的质量监控与风险预警，确保项目过程合规、结果精准可靠
敏捷响应： 保持对项目变更与突发状况的快速反应能力，灵活调整策略，保障项目按期交付
知识产权
战略引领，体系先行： 高度重视知识产权保护，严格遵循并落地执行国内外知识产权管理制度，全面规范知识产权申请、使用、管理与保护全流程
保密为纲，协议筑基： 公司严格践行前置保密协议签署。明确约定对未公开研发成果负有保密义务，并清晰界定违规泄密的法律责任与追责条款，从源头构建知识产权保密屏障
知产宣教 全员践行： 强化员工对知识产权保护重要性的认知，开展内部知识产权培训，普及日常工作中的知产风险防范规范。同步最新法律法规及公司知识产权管理，引导全员树立合规意识，筑牢第一道防线
创新成果，主动申请： 对核心研发成果实施专利优先保护策略，主动开展专利知识产权申请工作。此举既有效防范技术侵权风险，也将创新成果转化为企业无形资产，为创新药研发提供更好的服务，实现知识产权价值闭环
定期内审，排查风险： 定期开展知识产权内审，对研发全链条的 IP 风险进行系统性排查。审计工作聚焦三大核心维度：现有知识产权管理状况评估、服务过程中的侵权风险核查、以及权利登记与保护措施的合规校验，确保创新成果得到全方位、无死角的保护
建全体系，长效管控： 为保障知识产权工作的有序落地，将构建与完善全流程的知识产权管理体系。该体系覆盖知识产权的获取、保护、运用与监督全链条，确保知识产权策略与企业整体发展战略深度对齐
一体化防护体系
设施数据采集系统： 数据采集由Provantis、Watson LIMS以及ELN提供支持；流程管理使用DMS、QMS和电子签名系统；资源管理使用BMS、RMS和TAM
数据生命周期管理： 数据采集、安全存储、结构化处理、符合GLP规范的审核以及长期归档，保障数据完整、真实、可靠
物理安全： 实行严格的访问控制与访客管理，构筑坚实安全防线
网络安全： 核心数据存储于内网，并辅以防火墙、入侵检测及 VPN 加密访问等安全措施
逻辑安全： 实施基于角色的最小权限访问控制（RBAC）及严格的密码策略
备份与灾备响应： 建立完善的定期备份与异地备份机制，保障业务连续性
