昭衍临床检测与杭州纽蓝科技战略合作，引领神经疾病检测技术革新

2025年2月26日，国际领先的临床检测机构“昭衍临床检测”与杭州纽蓝科技签署战略合作协议，双方基于单分子免疫阵列（Simoa^®）技术，聚焦神经退行性疾病及神经免疫性疾病的生物标志物研究，加速药物研发与临床应用，为全球制药客户提供全链条解决方案。

技术突破：Simoa®重塑疾病诊疗

Simoa^®技术由哈佛大学团队研发，灵敏度达飞克级（fg/ml），较传统ELISA提升3个数量级，可精准检测血液中极低丰度蛋白标志物。其核心价值体现在：

早期预警: 通过检测Aβ42/40、pTau217、NFL等标志物，提前发现阿尔茨海默症（AD）等疾病进程；

精准药物开发: 助力卫材Lecanemab、礼来Donanemab等靶向药物临床试验，优化患者筛选与疗效评估；

动态监测: 基于NFL等指标评估多发性硬化症（MS）、ALS等疾病治疗响应。

Quanterix HD-X

服务制药客户：全链条赋能药物研发

双方合作将深度服务于制药企业需求，覆盖从早期发现到后期上市的完整周期：

1. 精准入组与患者分层

基于Simoa^®技术检测Aβ42/40、pTau181等标志物，快速筛选符合入组标准的患者，提升临床试验效率；

结合AI算法分析生物标志物组合，辅助制定个性化治疗方案。

2.疗效评估与剂量优化

动态监测NFL、GFAP等指标，实时评估药物安全性与有效性，缩短临床周期；

通过纵向队列研究验证标志物与临床终点的关联性，降低III期失败风险。

3.伴随诊断开发

联合开发基于Simoa^®技术的检测试剂盒，支持靶向药物（如α-synuclein寡聚体）的伴随诊断；

提供符合国际标准（如FDA、EMA）的检测服务，加速全球注册进程。

4.数据驱动决策支持

构建神经疾病生物标志物数据库，为制药企业提供多维度数据分析与模型预测；

渤健Tofersen（ALS药物）等成功案例经验，降低研发盲区。

合作优势：技术+资源双驱动

昭衍临床检测: 拥有北京、苏州合规实验室（GLP/GCP/GCLP/CNAS认证），累计完成百余项药物试验，服务国内外知名药企；

杭州纽蓝科技: 专注蛋白标志物研发转化，提供HD-X全自动化Simoa平台和定制化服务，已助力数十家药企完成生物标志物验证。

战略聚焦：三大核心方向

1. 阿尔茨海默症与帕金森病: 建立Aβ42/40、pTau181等标准化检测流程，探索新型标志物（如α-synuclein寡聚体）；

2. 多发性硬化症与神经免疫疾病: 开发高灵敏度NFL检测方法，结合炎症因子IL-6、CXCL13研究免疫微环境调控；

3. 生物标志物库建设: 联合开展大规模队列研究，构建基于Simoa®技术的神经疾病数据库。

生态共建：全球协同发展

双方将围绕以下目标展开深度合作：

技术共享: 昭衍依托广泛的实验室网络，为药企提供合规检测服务；纽蓝提供HD-X全自动化平台及全方位技术支持；

项目协同: 联合申报科研项目，共同开发诊断试剂盒与伴随诊断产品；

生态共建: 推动Simoa^®技术在脑脊液、血液等样本中的标准化应用，撰写行业白皮书与技术指南。

展望未来

"昭衍临床检测首席科学官李开通博士表示：“此次合作将Simoa®技术与昭衍的临床研究能力深度融合，我们期待为全球患者提供更早、更精准的诊疗方案，同时助力制药企业突破研发瓶颈，加速创新药物上市。”

杭州纽蓝科技总经理胡骏强调：“昭衍在神经药物研发中的丰富经验，是Simoa^®技术落地的最佳实践场景。我们将共同打造‘技术+服务’生态，推动神经疾病从分子机制到临床治疗的全面突破。”