凭借经验丰富的生物分析团队、先进的分析仪器、全流程电子化管理以及可靠的GLP质量控制系统，昭行分析与生物分析平台提供从临床前、IND申报到NDA申请的高品质、定制化生物分析服务，涵盖小分子药物、单克隆抗体、双特异性抗体、抗体偶联药物、酶、细胞与基因治疗以及疫苗等生物分析、生物标志物检测、免疫原性测定及基于细胞的检测分析等。
药物类型: 化药、靶向药、特殊制剂等小分子药物
分析基质: 适配血浆、血清、尿液、组织等
核心技术: UPLC-MS/MS, HPLC-HRMS, GC-MS/MS, ICP-MS
技术优势: 最低定量限可达ppb级，基质效应控制优异，方法重现性、准确度满足全球申报标准
药物类型: 单克隆抗体、ADC、双抗、蛋白、多肽类药物等；
核心技术: 酶联免疫吸附试验（ELISA）、电化学发光免疫分析（ECL）、液相色谱-串联质谱（LC-MS/MS）、蛋白质免疫印迹（Western blot）
技术优势: 专属抗体筛选与方法优化，特异性强、背景值低，可实现复杂基质中大分子药物精准定量。
药物类型: 针对CAR-T、病毒载体、小核酸等细胞基因治疗；
核心技术: 实时荧光定量PCR（qPCR）、数字PCR（dPCR）、流式细胞术（FACS）、同位素标记示踪、免疫组化；
技术优势: 前沿技术适配性强，定量精准度高，符合细胞基因药物IND申报技术要求。
药物分类: 具有药理活性的药物与生物制品；
核心技术: 凝血时间测定、酶促反应动力学检测、细胞活性测定等；
技术优势: 建立标准化活性检测体系，精准评估药物生物学效应，为药效评价、剂量优化提供科学依据。
平台搭建适配小分子、生物大分子、ADC、小核酸药物的完整技术体系，全面承接各类新药体内 PK/TK、代谢鉴定、杂质及金属元素检测项目。
• 血浆蛋白结合试验
• 稳定性及代谢产物鉴定
• 代谢表型分析
• 转运体研究
• 药物-药物相互作用研究
动物模型
• 啮齿类: 小鼠、大鼠、豚鼠等（常规小分子药代模型）
• 非啮齿类: 兔、比格犬、小型猪、非人灵长类（大分子/前沿药物优选模型）
• 特殊模型: 幼龄动物（儿童用药专属PK研究）
给药途径
• 静脉注射、经口灌胃、经皮、眼部、吸入、原位注射等全途径给药
核心研究内容
• 药代动力学参数评价
• 组织分布与排泄研究
• 体内代谢产物鉴定
• 生物等效性（BE）/生物利用度研究
客户痛点
药物脂溶性强、极性极小，体内暴露量低、血药浓度极低；常规 LC-MS/MS 检测灵敏度不足，定量下限无法匹配低浓度样本，且前期 PK 数据采集、记录不规范，数据完整性不满足 NMPA 申报标准，无法直接用于 IND 申报。
客户痛点
传统单一ELISA检测体系特异性差、血浆基质干扰严重，检测线性区间狭窄，高低浓度样本需多次稀释检测，无法适配大批量临床样本高低浓度跨度检测需求，检测数据不满足海外临床申报要求。
客户痛点
CAR-T细胞体内定量、分布检测无成熟技术方案。
