局部毒性试验服务

局部毒性试验是研究药物局部给药后引起的毒性反应，主要考察皮肤、眼、鼻及吸入给药的药物，同时也包括局部作用于直肠和阴道的制剂。

服务能力

刺激性试验

• 血管刺激

• 肌肉刺激

• 眼刺激

• 皮肤刺激

• 皮下刺激

• 滴鼻、吸入药物刺激

• 肠道用药刺激

过敏性试验

• 皮肤光过敏试验

• 主动过敏试验

• 被动过敏试验

• 皮肤过敏试验

溶血性试验

• 体外溶血试验

昭衍新药依托完善的动物饲养与管理体系，配备标准化的动物实验室，可提供多物种、多给药途径的局部毒性试验服务，严格遵循动物伦理要求，确保试验动物的质量与试验结果的可靠性，可根据受试物特性与全球监管要求，选择最优的动物种属与给药途径，适配各类局部给药制剂的评价需求。

试验动物种属

• 啮齿类：大鼠、小鼠、豚鼠

• 非啮齿类：兔、小型猪等

给药途径

• 口服给药

• 注射给药

• 其他给药途径

案例1

某皮肤贴剂局部刺激性与过敏性评价项目

客户委托昭衍新药开展皮肤刺激、皮肤过敏及皮肤光过敏全套试验，公司根据贴剂剂型特性，选择豚鼠、兔作为试验动物，定制专属试验方案，严格遵循ICH指导原则，精准记录试验数据，试验结果合规有效，成功助力客户通过FDA IND申报，获得监管机构认可，加速了该皮肤贴剂的临床研发进程。

案例2

某滴眼液眼刺激试验项目

针对该滴眼液的眼部给药特性，昭衍新药采用兔眼刺激试验模型，模拟临床给药频率，系统观察眼部黏膜刺激反应，依托专业病理分析团队，提供精准的病理诊断报告，试验数据通过国内NMPA审评，为客户后续临床研究提供了坚实的非临床数据支撑，获得客户高度认可。

案例3

某注射剂血管刺激与溶血性试验项目

客户需同时开展血管刺激与体外溶血试验，昭衍新药组建专项技术团队，优化试验设计，严格控制试验条件，确保试验数据的准确性与合规性，试验结果顺利通过FDA及国内审评，彰显了公司在注射剂局部毒性评价领域的技术优势与专业能力。