免疫原性试验服务
免疫原性是生物制品、多肽类、蛋白类药物最核心的安全性风险之一，免疫原性试验的核心目的是精准检测药物在机体中引发的特异性免疫反应，明确抗药抗体的产生情况及相关免疫指标变化，为药物临床应用的安全性管控、剂量调整及全球申报提供科学依据。
• 预存中和抗体检测
• 结合抗体检测
• 中和抗体检测
• 细胞免疫检测
• 抗药抗体检测
免疫毒性试验服务
• 免疫细胞表型检测
• 细胞因子、趋化因子检测
• 免疫球蛋白和免疫复合物检测
• T细胞分泌针对特异性转基因产品的细胞因子检测
• 补体激活检测
• 过敏反应检测
专业检测平台
先进的检测平台是免疫原性与免疫毒性试验数据精准性、可靠性的核心保障。昭衍新药构建了国际一流的免疫检测平台，配备多套国际先进检测设备，建立了标准化的检测流程与质量管控体系，可满足不同类型药物的多维度检测需求，同时依托专业的技术团队，实现检测数据的精准解读与科学分析，彰显公司强大的技术实力。
• LC-MS/MS 检测平台
• Elisa/ Cytometric Bead Arrays (CBA) 检测平台
• MSD 检测平台
• HPLC-UV/RID 检测平台
• Q-PCR/RT-PCR 检测平台
• 合规性领先：严格对标全球监管指导原则与GLP标准，体系合规、数据可追溯，全面支持全球新药申报。
• 检测平台先进：依托高端精密检测设备，可实现高精准免疫检测，技术实力对标国际先进水平。
• 专家团队专业：多学科资深技术团队，可提供免疫评价全流程一站式专业技术服务与风险评估。
• 服务定制化：可根据各类药物特性及研发申报需求，灵活定制专属免疫评价方案。
• 数据精准可靠：标准化试验流程严控误差干扰，数据精准合规，广受国内外监管与客户认可。
