细菌回复突变试验（Ames试验）
• 采用TA97a、TA98、TA100、TA102、TA1535标准菌株
• 设置多剂量组、阳性/阴性对照组，同步开展代谢活化与非活化试验
• 严格按照GLP规范记录突变菌落数、判定试验结果
体外染色体畸变试验
• 选用CHL（中国仓鼠肺细胞）标准细胞系
• 设置浓度梯度组、阳性/阴性对照，开展短期/长期染毒试验
• 显微镜下观察染色体畸变类型、计算畸变率，出具GLP合规报告
体内外微核试验
• 体外微核采用CHL细胞系；体内微核选用SD、Wistar大鼠、ICR等小鼠
• 规范设置剂量组、对照组
• 检测骨髓/外周血微核率，严格遵循GLP流程开展试验、分析数据。
• 标准遗传毒性评价经验丰富，覆盖小分子、生物制品、小核酸、基因治疗产品等全品类受试物
• 疫苗类遗传毒性联合评价方案，多次通过国内药监机构及FDA审评
• 生物制品遗传毒性评价中，替代分子、转基因动物应用经验行业领先
• 成熟体外全胚胎培养方法，可用于早期遗传毒性快速筛选
• 标准GLP实验室，专业技术团队，全流程质控，数据合规可追溯
