昭衍医药临床运营团队拥有大量境内外临床试验实操经验，严格遵循 ICH 及 GCP规范，覆盖新药各分期注册临床试验、BE生物等效性、研究者发起的临床研究（IIT）、真实世界研究、生物医学新技术转化临床研究（818号令）等多元项目类型。以项目经理为总负责人，统筹项目全周期组织、协调、进度与质量管理，覆盖从项目立项筹备、研究中心管理、受试者入组随访，直至锁库结题、资料移交的完整所有环节。
项目全过程由项目经理统一组织、协调，管理把控项目整体进度与质量，联动监查、QA&QC、统计、医学、注册团队协同推进。
• 负责I、II、III、IV期新药临床试验的项目管理与监查。
• 提供生物等效性临床试验的项目管理与监查服务。
• 开展研究者发起的临床研究（IIT）的项目管理与监查。
• 实施真实世界研究的项目管理与监查。
• 生物医学新技术转化临床研究（818号令）项目管理与监查。
• 丰富多元项目实操经验：沉淀多类型临床项目案例，识别项目执行难点，预判各类项目潜在风险。
• 完整标准化运营流程体系：搭建闭环临床运营流程，落实全环节标准作业，实现试验过程可追溯。
• 以项目经理为核心的统筹模式：配置专属项目负责人，统筹内外部多方资源，统一客户对接端口。
• 多场景适配执行能力：承接多元模式临床项目，通晓各类合规申报要求，处置特殊业务场景。
• 质量与进度双重管控：实施全流程稽查监查，保障受试者安全与数据可靠，把控项目关键节点。
项目经理在整个过程中组织、协调、管理整理项目的进度和质量
